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  • 放射诊疗许可申请
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  • 受理机构
办事依据
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第八条第二款:使用放射性同位素与射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构,还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。
《放射诊疗管理规定》第四条第二款 :医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件,经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可。
受理范围
湖北省境内开展放射诊疗工作的医疗机构
提供材料
用A4纸、宋体小4号字打印,英文为12号字,资料按下列顺序排列,并装订成册,申报材料一式二份,凡提交的材料均需逐页加盖单位公章,复印件需注明“与原件一致”字样。
一、申请放射诊疗卫生许可
1、《放射诊疗许可申请表》(需同时提交电子版);
2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件);
3、放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书(复印件);
4、放射诊疗设备清单、放射防护与质量控制设备清单(需同时提交电子版);
5、属于配置许可管理的放射诊疗设备,尚需提交大型医用设备配置许可证明文件和大型仪器配置许可证(验原件收复印件);
6、《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》(验原件收复印件);
7、本年度放射诊疗设备防护性能检测报告和场所检测报告(验原件交复印件)
8、新建、改建、扩建项目需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件(复印件)。
二、申请校验
1、放射诊疗许可校验申请表
2、放射诊疗许可校验申请公函(以正式公函形式提交)
3、《放射诊疗许可证》(正、副本)及复印件
4、有效的《医疗机构执业许可证》复印件
5、放射诊疗人员一览表及人员变动情况说明
6、在用放射诊疗设备情况一览表
7、本校验期内放射工作人员个人剂量监测报告、健康检查结果、培训合格证明复印件
8、工作场所年度防护检测报告(一年内)
9、在用CT等诊断设备有效的状态检测报告(两年内)
10、在用放射治疗设备有效的状态检测报告(一年内)
11、设备变更情况及新、改、扩建设项目放射防护验收文书
三、申请变更
(一)《放射诊疗变更申请表》(需同时提交电子版);
(二) 变更申请报告(书面公函),须说明变更原因和理由;
(三)《放射诊疗许可证》正、副本(原件及复印件);
(四)不同变更事项,应提供以下事项:
1、增加仪器设备需提供:
(1)拟增设备一年内防护性能检测报告和场所检测报告(验原件交复印件);
(2)新增设备清单(每台仪器在所在场所里需注明详细地址及科室并提供电子版);
(3)涉及大型医用设备(卫生部管理品目中规定的甲类和乙类)的,需提供大型医用设备配置许可证明文件和大型仪器配置许可证(验原件交复印件);
(4)新增放射诊疗建设项目审查、竣工验收相关资料:《建设项目放射防护预评价报告书》及《建设项目放射防护预评价报告的批复》;《建设项目放射防护控制效果评价报告书》及《建设项目放射防护竣工验收的批复》;
2、放射诊疗注销设备的,需提供注销设备清单。
3、 新增发射诊疗项目的,还需提供相应的放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书(复印件);
4、变更单位名称、门牌号需提供有关部门的证明文件,并提供《医疗机构执业许可证》正、副本(复印件);
5、变更法定代表人、负责人需提供法定代表人证书或任命文件、负责人任命书,法定代表人的身份证复印件,同时提供《医疗机构执业许可证》正、副本(复印件);
6、 医疗机构变更放射诊疗场所 ,须依照“申请放射诊疗卫生许可”提交相关材料。