设为首页 | 加入收藏 | 国家卫生计生委 | 湖北省人民政府 | 微信微博
您当前的位置:首页 > 办事指南 > 正文
  • 血站设置及执业注册
  • 单采血浆站设置及执业注册
  • 办理时限
  • 受理机构
办事依据
卫生部《血站管理办法》,卫生部《采供血机构设置规划指导原则》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》,《血液制品管理条例》、《单采血浆站管理办法》以及我省《采供血机构设置规划》的有关要求和规定。
适用范围
一般血站(血液中心、中心血站、中心血库、分支机构、储血点),特殊血站(脐带血造血干细胞库),单采血浆站设置及执业登记。
提供资料
A4纸、宋体小4号字打印,英文为12号字,资料按下列顺序排列,并装订成册。凡提交的材料均需加盖单位骑缝公章或法定代表人印章(签字)。
A、血站设置及执业注册
(一)血站(血液中心、中心血站、中心血库、分支机构、储血点、脐带血造血干细胞库)设置
1、《血站设置申请书》二份
2、设置可行性研究报告一式二份
(1)申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、简历、身份证号码;
(2)拟设血站的名称、规模、任务、功能、组织结构、资金来源等;
    (3)拟设血站服务区域内的医疗卫生资源状况、医疗用血需求情况、机构运行预测分析; 
(4)拟设血站的选址和建筑设计平面图;  (5)拟设血站将开展的业务项目、技术设备条件和技术人员配置的资料。
3、市州级卫生行政部门同意设置意见(有文号)二份
4、设置中心血库的,还需提交《医疗机构执业许可证》原件、复印件。
5、规定提交的其它材料(地方人民政府的设置规划等)。
(二)血站(血液中心、中心血站、中心血库、脐带血造血干细胞库)执业登记
1、《血站执业登记申请书》二份
2、相应的血站设置批准书(复印件)二份;
3、血站执业验收合格证明二份;
4、与其开展的业务相适应的资金来源和验资证明二份;
5、执业用房的产权证明或使用证明二份;
6、采供血计划报告书,包括采供血项目种类、采集和供应血液范围(服务半径、服务方式)、供应量(医疗机构的用血计划、项目、供应量)等材料二份;
7、血站的规章制度二份 。
(三)血站(血液中心、中心血站、中心血库、脐带血造血干细胞库)再次执业登记
1、《血站执业许可证》原件
2、《血站再次执业登记申请书》二份
3、设置批准书
4、事业单位法人证书
5、验资证明
6、房屋产权或使用权证明
7、血站的规章制度
8、质量管理体系内审及管理评审报告
(四)血站(血液中心、中心血站、中心血库、脐带血造血干细胞库)变更登记注册
1、《血站申请变更登记注册书》二份
2、《血站执业许可证》正副本原件、复印件
    3、与申请变更相关的其它资料(变更法定代表人的需提交免、任职文件,变更后的法定代表人的身份证复印件;变更执业地点须提交新地址的选址报告、建筑设计平面图、用房产权证明或使用证明复印件。)
    选址报告包括以下内容:
   (1)选址的依据;
   (2)选址所在地区的环境和公用设施情况;
   (3)选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系;
   (4)占地和建筑面积。